3月23日，#抗早泄國產藥物上市#的話題登上百度熱搜。這說的是白云山的抗早泄藥物鹽酸達泊西汀片正式上市銷售，一上市就簽下了4000萬元訂單，討論者眾。

但與此同時，白云山前幾天發(fā)布的業(yè)績報告卻顯示，去年“偉哥”金戈片銷量出現(xiàn)下滑，這是該藥上市幾年來的首次下滑。

(資料圖片)

這個市場，還有多大？

新仿制藥上市

白云山的國產抗早泄藥物上市日期其實是在3月20日。今天登上熱搜主要是因為該藥一上市就簽下了大訂單。

3月20日，白云山在鹽酸達泊西汀片上市的發(fā)布會現(xiàn)場，九州通、四川嘉事蓉錦、山東中盟、阿里健康、方舟健客等醫(yī)藥商業(yè)、連鎖及電商平臺已與白云山制藥總廠簽署相關的戰(zhàn)略合作協(xié)議，現(xiàn)場簽約金額超4000萬元。

根據白云山之前的公告，鹽酸達泊西汀片的規(guī)格是30mg和60mg.早在2020年，白云山制藥廠就向國家藥監(jiān)局提交了藥品注冊申請，今年年初獲得藥品注冊證書。

從獲取注冊證書到上市銷售，白云山僅用了兩個多月的時間。根據白云山的公告，其在該藥上的研發(fā)投入費用約為1800萬元。

據了解，鹽酸達泊西汀片是一種短效選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRIs)，用于18歲以上患者治療早泄，于2010年在中國獲批上市。

經查詢，目前國內鹽酸達泊西汀片的主要生產廠家包括揚子江藥業(yè)、科倫藥業(yè)、山東華鉑凱盛生物科技有限公司等。

根據米內網數據，2021年鹽酸達泊西汀片在國內城市、縣級公立醫(yī)院和城市零售藥店的銷售額分別為5138萬元和1.9億元。

這看起來是一筆不錯的生意：研發(fā)投入1800萬元，剛上市就簽訂了4000萬元訂單。而這個訂單金額，還相當于該藥去年全年的全國城市銷售額。

中康CMH數據顯示，2022年，全國男科品類市場規(guī)模(包含二級以上等級醫(yī)院、B2C渠道、零售藥店)達100.74億元。其中，抗ED藥2022年全國零售藥店銷售規(guī)模為60.81億元，占男科品類超90%份額，以西地那非和他達拉非為主。

國產“偉哥”銷量首下滑

白云山在抗早泄市場方面的藥物早有布局。

3月18日，白云山發(fā)布年報，2022年實現(xiàn)營業(yè)收入707.88億元，同比增長2.57%，歸屬于公司股東的凈利潤為39.67億元，同比增長6.63%，扣非后凈利潤同比增長0.39%。

白云山的拳頭產品之一：枸櫞酸西地那非(商品名金戈)，俗稱“偉哥”，用于治療勃起功能障礙(ED)。

該藥自2014年上市以來，銷量一路走高，收入也隨之節(jié)節(jié)攀升。去年收入同比增長6.43%，一舉突破10億元。

但銷量方面，金戈去年卻出現(xiàn)下滑，全年銷售8682.9萬片，同比下滑11.85%。這是該藥上市多年來，銷量首次出現(xiàn)下滑。

白云山年報顯示，2022年，枸櫞酸西地那非片生產量同比下降，原因是該產品上年庫存量較大，下屬生產企業(yè)因應本年度銷售情況，相應控制產量，生產量同比下降。

銷量下滑但利潤并不低。金戈去年的毛利率高達91%，比2021年還提高了2.68個百分點。白云山表示，去年該藥的營業(yè)成本減少了18.59%。

如此高的毛利率，必然讓其他藥企眼紅，競爭也日益激烈。

據統(tǒng)計，目前國內現(xiàn)有20多個廠家生產西地那非，同時新產品、新劑型和處于不同申報階段的企業(yè)也不斷涌現(xiàn)。

同時，同類藥品已經進入集采，搶占了院端部分市場。在2020年8月的第三批國家藥品集采中，齊魯制藥所生產的“偉哥”仿制藥千威以2.08元/片(25mg)的價格中標，而金戈卻意外失標而出局。

仿制藥低至2元，比金戈的市場價低了近30元。市場蛋糕被搶，這可能也是導致金戈去年銷量下滑的原因之一。

金戈是白云山旗下的藥品矩陣中，唯一一個單品銷售額突破10億元的產品。其增速放緩，也直接導致了白云山去年業(yè)績增速放緩：2022年凈利潤增速為6.63%，而2021為27.6%。

為了繼續(xù)在男科用藥市場搏殺，搶占更多的蛋糕，白云山這個時候推出新的仿制藥，是否還能助力公司業(yè)績重回兩位數增長？

3月23日早盤，白云山股價低開后震蕩走高，截至午盤收盤，漲幅為0.86%。

（文章來源：證券時報）

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