廣東省衛(wèi)健委近日舉行新聞發(fā)布會，宣布將啟動全省適齡女生免費人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗的接種工作。廣東省成為全國第一個全省范圍內免費為適齡女性接種HPV疫苗的省份。自2016年在內地獲批至今，HPV疫苗的關注度一直不減。中國商報記者了解到，近期多地推進免費接種HPV疫苗，不過部分城市九價HPV疫苗仍一針難求。

免費：多地推進免費接種HPV疫苗

廣東省衛(wèi)健委副主任、省中醫(yī)藥局局長徐慶鋒在發(fā)布會上表示，項目實施對象為具有廣東省學籍、2022年9月起新進入初中一年級且未接種過HPV疫苗的14周歲以下女生，按照知情、自愿、免費的原則，進行HPV疫苗免費接種。據(jù)了解，廣東省衛(wèi)健委聯(lián)合省教育廳、省財政廳、省婦聯(lián)共同制定了《廣東省適齡女生人乳頭瘤病毒(HPV)

疫苗免費接種工作方案(2022-2024年)》，自2022年9月起為適齡女生免費接種HPV疫苗。

經(jīng)綜合評估，廣東省適齡女生HPV疫苗免費接種項目采用國產(chǎn)二價HPV疫苗進行接種，接種第一針六個月后接種第二針，共接種兩針。衛(wèi)生健康、教育、財政、婦聯(lián)四部門將通力協(xié)作，衛(wèi)生健康部門做好疫苗采購、接種;教育部門做好目標人群摸底登記、健康宣教、動員組織;財政部門做好經(jīng)費保障;婦聯(lián)做好社會、家庭宣傳，共同推進項目順利實施。

事實上，廣東并非全國首個免費為女性接種HPV疫苗的地區(qū)。在此之前，內蒙古鄂爾多斯、廈門、濟南也陸續(xù)推行部分適齡女性群體免費接種HPV疫苗。

HPV疫苗是唯一一個能夠有效預防癌癥的疫苗。HPV疫苗能夠阻斷高危型HPV的持續(xù)感染，從而有效降低宮頸癌及癌前病變的發(fā)生率，在適齡人群中推廣HPV疫苗接種是預防宮頸癌的有效措施。在我國，宮頸癌是女性第二高發(fā)癌癥。

隨著多款HPV疫苗陸續(xù)獲批上市，HPV疫苗的接種選擇更多，但由于HPV疫苗在我國尚未納入國家免疫規(guī)劃或醫(yī)療保險覆蓋范圍，需按照自費自愿原則接種，但每針幾百元到上千元的接種費用并非一筆小數(shù)目。以北京九價HPV疫苗的接種費用為例，三針疫苗接種完成，最少需要近4000元。因此，將HPV疫苗納入免疫規(guī)劃的呼聲不斷。

今年1月，國家衛(wèi)健委在回應政協(xié)委員關于我國9-14歲適齡女孩HPV疫苗國家計劃免疫接種的提案中表示，國家衛(wèi)健委將推動試點先行，鼓勵有條件的地區(qū)積極采用多種籌資模式，逐步開展HPV疫苗免費接種，為推廣HPV疫苗接種探索適宜經(jīng)驗。

稀缺：部分城市九價HPV疫苗仍一針難求

10月12日，陜西HPV疫苗預約接種申請系統(tǒng)開放。系統(tǒng)開放后，陜西部分城市的九價HPV疫苗迅速顯示已經(jīng)約滿，“陜西九價HPV疫苗不到一分鐘被搶完”成為熱議話題。

事實上，九價HPV疫苗一針難求的情況不只發(fā)生在陜西，深圳、長沙等多地針對HPV疫苗開設了預約系統(tǒng)，接種者甚至需要通過搖號才能預約接種。每次預約搖號系統(tǒng)開放時，九價HPV疫苗都會因一針難求引發(fā)討論。

即便已經(jīng)上市三年，九價HPV疫苗在多地仍處于供不應求的狀態(tài)。因為九價HPV疫苗的最高適宜接種年齡為26歲，不少年輕女性因為擔心超齡無法接種，甚至花高價尋找所謂的代預約團隊，以期能盡早接種九價HPV疫苗，有人因此受騙。

11月17日，在經(jīng)過一年“陪跑”后，長沙的25歲青年小孔(化名)終于成功預約到了九價HPV疫苗。小孔表示，自己從去年起就開始預約HPV疫苗，但因九價HPV疫苗數(shù)量有限，幾次都未預約成功。“一直預約不上，我就很擔心自己超齡了打不了九價疫苗，聽說有人約了兩年都沒成功，好在我只‘陪跑’了一年就約上了。”小孔說道。

一位不愿具名的疾控專家告訴中國商報記者，九價HPV疫苗之所以緊俏系綜合因素導致。在已上市的HPV疫苗中，只有默沙東一家生產(chǎn)最高價別的九價HPV疫苗，且在內地有最高26歲的年齡限制，這使得接種九價HPV疫苗看上去具有緊迫性。此外，由于HPV疫苗進入內地市場僅僅幾年時間，但此前已經(jīng)積累了大量未接種HPV疫苗的女性群體，這也導致了HPV疫苗在上市幾年后仍處于供不應求的狀態(tài)。

事實上，二價、四價、九價HPV疫苗都覆蓋了引起宮頸癌的HPV16型和HPV18型病毒，也就是說這三種疫苗均能有效預防宮頸癌。對于宮頸癌預防而言，盡早接種疫苗比接種價別更高的疫苗更為重要。

創(chuàng)新：國產(chǎn)HPV疫苗研發(fā)加速

值得注意的是，在內地上市的前幾年HPV疫苗大多來自國外藥企。而近幾年，國產(chǎn)HPV疫苗研發(fā)加速，海外藥企HPV疫苗占據(jù)市場主要份額的情況或將改變。

2006年，世界上第一款HPV疫苗研發(fā)上市。但直到2017年，HPV疫苗才開始在內地上市并提供接種。在此之前，如果想要接種HPV疫苗，接種者必須前往香港或海外地區(qū)，甚至由此衍生出一條赴境外接種HPV疫苗的產(chǎn)業(yè)鏈條。2016年7月，葛蘭素史克的二價HPV疫苗希瑞適獲得在內地的上市許可。在此之后，藥監(jiān)部門加快審批，九價HPV疫苗被列入臨床急需的境外上市新藥，納入優(yōu)先審評審批程序加快審批。HPV疫苗在多地加快上市步伐，二價HPV疫苗、四價HPV疫苗、九價HPV疫苗，再到國產(chǎn)二價HPV疫苗，HPV疫苗的選擇越來越多，種類日趨豐富。其中，在2018年上市的九價HPV疫苗因價別更高，防護病毒種類更多受到青睞。

根據(jù)國家衛(wèi)健委消息，自2006年以來，國內共有九家企業(yè)申報的18項HPV疫苗臨床試驗申請獲批，包含二價、三價、四價、六價、九價、十一價和十四價HPV疫苗產(chǎn)品，其中九價以上疫苗申請八個。

2020年，廈門萬泰滄海生物技術有限公司的國產(chǎn)二價HPV疫苗馨可寧獲批上市。這是我國首個國產(chǎn)HPV疫苗。相比此前上市的HPV疫苗，國產(chǎn)疫苗在價格上更具優(yōu)勢，馨可寧的接種費用可低至600余元。馨可寧獲批上市，也意味著我國成為全球繼美國和英國后第三個成功研發(fā)生產(chǎn)HPV疫苗的國家。

國產(chǎn)HPV疫苗也獲得了國際認可。今年10月，世界衛(wèi)生組織宣布，廈門萬泰滄海生物技術有限公司生產(chǎn)的國產(chǎn)二價人乳頭瘤病毒疫苗(馨可寧)正式通過其預認證，可供聯(lián)合國系統(tǒng)采購。這也是我國繼乙腦疫苗、流感疫苗、脊髓灰質炎疫苗和甲肝疫苗之后第五種通過世界衛(wèi)生組織預認證的疫苗品種。

中國商報記者從業(yè)內人士處了解到，目前國內有多家生物科技公司的HPV疫苗處于不同的臨床階段。博唯生物、康樂衛(wèi)士、瑞科生物等的九價HPV疫苗均已處于III期臨床階段，神州細胞研發(fā)的十四價HPV疫苗已經(jīng)進入臨床試驗階段，馨可寧的研發(fā)公司萬泰生物首創(chuàng)的第三代宮頸癌疫苗(二十價)也在研發(fā)中。(記者 李孟)

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