中國網(wǎng)財經(jīng)2月2日訊 昨日，國家藥監(jiān)局發(fā)布“關于胃安膠囊轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告(2021年第19號)”。

公告顯示，根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號)的規(guī)定，經(jīng)國家藥監(jiān)局組織論證和審定，胃安膠囊由處方藥轉(zhuǎn)化為非處方藥。

國家藥監(jiān)局表示，藥品上市許可持有人在2021年4月25日前，依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關規(guī)定將修訂的藥品說明書報省級藥品監(jiān)督管理部門備案，并將說明書修訂的內(nèi)容及時通知相關醫(yī)療機構、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。

非處方藥說明書范本規(guī)定內(nèi)容之外的說明書其他內(nèi)容按原批準證明文件執(zhí)行。藥品標簽涉及相關內(nèi)容的，應當一并修訂。自備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。

關鍵詞： 國家藥監(jiān)局