由美國西北大學(xué)、華盛頓大學(xué)和圣路易斯華盛頓大學(xué)的研究人員開發(fā)的一種新的基于蛋白質(zhì)的抗病毒鼻腔噴霧劑正在向治療COVID-19的第一階段人體臨床試驗推進。

據(jù)悉，通過計算設(shè)計并在實驗室中完善，新的蛋白質(zhì)療法通過干擾病毒進入細胞的能力阻止了感染。頂部的蛋白質(zhì)中和了病毒，其效力與獲得美國食品和藥物管理局(FDA)緊急使用授權(quán)的抗體治療類似或更強。值得注意的是，頂部的蛋白質(zhì)也中和了所有測試的SARS-CoV-2變種，這是許多臨床抗體未能做到的。

實驗顯示，當研究人員以鼻腔噴霧的方式對小鼠進行治療時，他們發(fā)現(xiàn)這些最好的抗病毒蛋白減少了感染的癥狀，甚至直接防止了感染。該研究成果已于近期發(fā)表在了《科學(xué)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)》(Science Translational Medicine)雜志上。

事實上，這項研究始于2020年，當時該團隊使用超級計算機設(shè)計了能夠粘附在新型冠狀病毒表面脆弱部位的蛋白質(zhì)，目標是尖峰蛋白。而在新的工作中，該團隊重新設(shè)計了這些蛋白質(zhì)(研究人員稱之為“迷你粘合劑”)，以使它們更加有力。據(jù)稱它不是只針對病毒感染機制的一個部位，而是同時與三個位點結(jié)合，使藥物更難以脫離。

研究人員說，“SARS-CoV-2的刺突蛋白有三個結(jié)合域，而常見的抗體療法可能只阻斷一個結(jié)合域。我們的迷你粘合劑就像三腳架一樣位于刺狀蛋白之上，并阻斷所有這三個?！?/p>

隨著SARS-CoV-2病毒發(fā)生變異，產(chǎn)生了新的變體，一些治療方法在對抗這種不斷進化的病毒時變得不那么有效了。就在上個月，F(xiàn)DA暫停了幾個單克隆抗體的治療，因為它們無法抵御奧密克戎變體的攻擊。

除了失去效力，目前的抗體療法還存在一些問題。例如，它們難以開發(fā)，價格昂貴，而且需要醫(yī)療專業(yè)人員進行管理。它們還需要復(fù)雜的供應(yīng)鏈和極端的制冷，而這在資源匱乏的環(huán)境中往往是無法實現(xiàn)的。

研究人員指出，新開發(fā)的鼻噴霧劑不僅能應(yīng)對多種新冠變體，而且在生產(chǎn)成本上更具優(yōu)勢。首先，它可以阻止刺突蛋白和人類血管緊張素轉(zhuǎn)換酶2(ACE2)受體“握手”，ACE2是感染身體的入口，并抵抗病毒逃逸。

此外，與通過克隆和培養(yǎng)活的哺乳動物細胞制成的單克隆抗體相比，新的抗病毒療法是在大腸桿菌等微生物中大規(guī)模生產(chǎn)的，使它們的制造更具成本效益。這種新療法不僅在高溫下穩(wěn)定，可以進一步簡化制造過程，降低臨床開發(fā)的貨物成本，它還有望作為一次性鼻腔噴霧劑自行使用，繞過對醫(yī)療專業(yè)人員的需求。

研究人員設(shè)想，這種藥物可以在藥店買到，并作為一種預(yù)防措施來治療感染。

（文章來源：財聯(lián)社）

關(guān)鍵詞： 臨床試驗 成本更低 美國西北