“之前外界可能對生物反應(yīng)器關(guān)注度不是很高，但隨著國內(nèi)外商業(yè)環(huán)境的變化，尤其這次突發(fā)事件(指藥明生物事件)，確實(shí)令國產(chǎn)生物反應(yīng)器受到了強(qiáng)大關(guān)注，昨日開始我們的一些潛在合作伙伴紛紛前來詢問公司產(chǎn)品細(xì)節(jié)?！蹦臣覔碛猩锓磻?yīng)器產(chǎn)品的公司負(fù)責(zé)人向財(cái)聯(lián)社記者透露稱。

事實(shí)上，由于藥明生物(2269.HK)旗下公司被美國商務(wù)部列入“未經(jīng)核實(shí)名單”(Unverified List，下稱UVL名單)，昨日“藥明系”和CXO上市公司股價(jià)慘淡下跌，但生物反應(yīng)器概念股卻接連大漲，包括東富龍(300171.SZ)、楚天科技(300358.SZ)和森松國際(2155.HK)等。

不過財(cái)聯(lián)社記者注意到，相較傳統(tǒng)不銹鋼反應(yīng)器，一次性生物反應(yīng)器發(fā)展前景更被看好，且目前國產(chǎn)化率較低，隨著國內(nèi)企業(yè)水平的提升以及市場關(guān)注度的提高，行業(yè)或?qū)⒂瓉戆l(fā)展機(jī)遇期。

“帶熱”生物反應(yīng)器

此輪被列入U(xiǎn)VL的企業(yè)多達(dá)33家中國公司，但其中最受關(guān)注的還是藥明生物，2月8日藥明生物盤中一度下挫31.8%，而同屬“藥明系”的藥明康德H股盤中最大跌幅達(dá)28%，當(dāng)日收盤時(shí)藥明康德A股接近跌停，H股收跌11.36%。同時(shí)還帶動(dòng)了A股其他CXO企業(yè)康龍化成等公司股價(jià)大幅下跌。

據(jù)悉，藥明生物在無錫和上海的兩家子公司被納入U(xiǎn)VL名單，具體涉及產(chǎn)品為一次性生物反應(yīng)器的控制器和中空纖維過濾器。

資料顯示，生物反應(yīng)器生是指用于微生物和細(xì)胞體外培養(yǎng)，通過生化反應(yīng)或者生物自身的代謝等來獲得各種目標(biāo)產(chǎn)物、藥物的裝置，通常也被稱為發(fā)酵罐。

也因此，另一個(gè)板塊與“藥明系”“慘淡”不同——多家生物反應(yīng)器上市公司股價(jià)大漲。

2月8日，東富龍(300171.SZ)最高漲近13%，收漲8.03%；楚天科技(300358.SZ)盤中最高漲9.32%，收漲8.49%；森松國際(2155.HK)盤中最高漲超10%，收漲6%。

2月9日，東富龍和楚天科技延續(xù)昨日上漲趨勢，東富龍收漲6.41%，楚天科技收漲6.64%。

對此，業(yè)內(nèi)人士向財(cái)聯(lián)社記者分析認(rèn)為，從產(chǎn)業(yè)鏈穩(wěn)定和安全角度出發(fā)，藥明生物此次產(chǎn)品被列入U(xiǎn)VL，將使得包括一次性生物反應(yīng)器等在內(nèi)的醫(yī)藥上游原料、設(shè)備、耗材的自主可控，更加迫在眉睫。

國內(nèi)哪些企業(yè)已入局？

據(jù)悉，生物反應(yīng)器主要可分為一次性生物反應(yīng)器和不銹鋼生物反應(yīng)器等。

浙商證券研究員孫建認(rèn)為，從國內(nèi)公司準(zhǔn)備和產(chǎn)品競爭力看，森松國際、東富龍、楚天科技等公司在生物藥上游細(xì)胞培養(yǎng)、下游分離純化和后包裝領(lǐng)域陸續(xù)切入國內(nèi)外頭部藥企供應(yīng)鏈。2021年以來各公司在耗材、填料自研和并購整合方面取得了較大進(jìn)展；此外也關(guān)注到樂純生物、多寧生物、金儀盛世、科百特等公司在一級市場融資后，在新產(chǎn)品研發(fā)&推廣、人員搭建等方面初具競爭力。

東富龍證券部工作人員向財(cái)聯(lián)社記者證實(shí)，公司既有不銹鋼生物反應(yīng)器，也有一次性生物反應(yīng)器產(chǎn)品，但具體銷售情況不便透露。

而楚天科技在2021年半年報(bào)中曾表示，公司積極籌劃生物前端一次性生物反應(yīng)器及相關(guān)耗材的布局開發(fā)，力爭年內(nèi)實(shí)現(xiàn)相關(guān)產(chǎn)品落地。

當(dāng)記者致電楚天科技詢問公司一次性生物反應(yīng)器產(chǎn)品進(jìn)展時(shí)，楚天科技公司人士表示：“我們成立了產(chǎn)品線，目前(產(chǎn)品是否已經(jīng)落地)還沒有公告過，所以不便在此回應(yīng)，我們不去蹭熱點(diǎn)，具體以公司公告為準(zhǔn)，(2021年)年報(bào)也會(huì)有相關(guān)信息?！?/p>

一次性生物反應(yīng)器更被看好

記者注意到，相較傳統(tǒng)不銹鋼生物反應(yīng)器，一次性生物反應(yīng)器具有提高生產(chǎn)效率和靈活性、降低固定資產(chǎn)投入、縮短上市時(shí)間、無需在線清潔和蒸汽滅菌、降低生產(chǎn)成本等優(yōu)點(diǎn)。

上述生物反應(yīng)器公司人士向財(cái)聯(lián)社記者表示，國外自2010年起開始大量使用一次性生物反應(yīng)器，但國內(nèi)是2015年左右逐步鋪開應(yīng)用，而隨著我國生物醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展以及快速響應(yīng)市場的需要，未來一次性生物反應(yīng)器在國內(nèi)普及率肯定會(huì)進(jìn)一步提升。

而中信建投去年6月發(fā)布的研報(bào)顯示，全球一次性生物反應(yīng)器當(dāng)前市場空間在10-20億美金左右，2025年將達(dá)到30-40億美金，年均增速約20%，而全球生物反應(yīng)器(包含一次性、不銹鋼等)當(dāng)前市場空間約50-60億美金，增速低于一次性生物反應(yīng)器。

上述業(yè)內(nèi)人士則向財(cái)聯(lián)社記者透露稱，一次性生物反應(yīng)器的技術(shù)門檻較高，主要體現(xiàn)在：1、如何將細(xì)胞培養(yǎng)工藝的需求和機(jī)械控制更精準(zhǔn)的匹配，缺乏系統(tǒng)性的經(jīng)驗(yàn)；2、一次性生物反應(yīng)袋的膜材、生產(chǎn)工藝、無菌保障、質(zhì)量一致性等方面要求更高；3、一次性電極和傳感器等也依賴于進(jìn)口。

國產(chǎn)化進(jìn)程或加快

然而，全球一次性生物反應(yīng)器主要供應(yīng)商為Cytiva、Sartorius、Thermo Fisher、Applikon、Eppendorf等海外企業(yè)，國內(nèi)廠商主要以供應(yīng)不銹鋼反應(yīng)器為主，一次性生物反應(yīng)器布局相對早期。

亦即不銹鋼生物反應(yīng)器國產(chǎn)化率較高，而一次性生物反應(yīng)器國產(chǎn)化率較低。

據(jù)財(cái)聯(lián)社記者了解，目前國內(nèi)一次性生物反應(yīng)器廠商主要以東富龍、樂純生物和武漢賽科成為主。

公開資料顯示，樂純生物一次性生物反應(yīng)器于2021年上市，該產(chǎn)品由樂純生物自主研發(fā)，根據(jù)客戶需求進(jìn)行定制化生產(chǎn)，并配套可定制化的一次性生物反應(yīng)袋。據(jù)悉，樂純生物搭建了一個(gè)具有多年豐富經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)專家團(tuán)隊(duì)，根據(jù)生物制藥企業(yè)不同的工藝應(yīng)用需求，提供專業(yè)的解決方案。

然而值得注意的是，除少數(shù)頭部公司外，國內(nèi)產(chǎn)品的整體水平與國外仍具有一定的差距。同時(shí)，有了一次性生物反應(yīng)器產(chǎn)品，還需要專業(yè)的技術(shù)支持和售后服務(wù)，保障生物制藥企業(yè)的日常使用。

據(jù)媒體報(bào)道，藥明生物及其執(zhí)行董事兼CEO陳智勝在交流會(huì)上表示，不銹鋼架與控制系統(tǒng)、超濾膜包(即“中空纖維過濾器”)是國產(chǎn)化最難的兩個(gè)點(diǎn)，國內(nèi)要1-2年才能生產(chǎn)出來。一次性生物反應(yīng)器的控制器和中空纖維過濾器的技術(shù)含量較高，因此還要一點(diǎn)時(shí)間培養(yǎng)(中國供應(yīng)商)，“如果說歐美供應(yīng)商能打90分的話，國產(chǎn)差不多是60分，能用、但還有進(jìn)步空間。”

對此，上述生物反應(yīng)器公司人士向財(cái)聯(lián)社記者評價(jià)稱：“藥明生物說得比較中肯，但我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展進(jìn)度以及此次藥明生物事件，或?qū)⒓铀賻?dòng)一次性生物反應(yīng)器行業(yè)國產(chǎn)化進(jìn)程，給行業(yè)帶來新的發(fā)展機(jī)遇。”

（文章來源：財(cái)聯(lián)社）

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