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智通財經(jīng)APP獲悉，瑞士制藥商羅氏(RHHBY.US)宣布Giredestrant治療乳腺癌的III期evERA研究取得了積極結(jié)果。 Giredestrant 幫助患有特定類型晚期乳腺癌的患者延長了疾病未惡化的生存期。

該藥物能否延長患者生命(即總生存期目標)尚待觀察，但羅氏在周一的聲明中指出存在"明顯的積極趨勢"。這些結(jié)果是羅氏今年計劃公布的一系列藥物試驗數(shù)據(jù)的一部分，這些數(shù)據(jù)將決定羅氏未來的競爭力。

羅上周同意以高達35億美元的價格收購生物制藥公司89bio Inc.，以加強其在蓬勃發(fā)展的肥胖癥及相關(guān)疾病治療市場的產(chǎn)品管線。

結(jié)果顯示，該研究達到了主要終點，ITT人群和ESR1突變亞組經(jīng)Giredestrant聯(lián)合依維莫司治療后，PFS均實現(xiàn)了具有統(tǒng)計學意義和臨床意義的延長效果。總生存期(OS)數(shù)據(jù)尚未成熟，但顯示出明顯的積極趨勢。后續(xù)將繼續(xù)隨訪以進行系統(tǒng)分析。

Giredestrant是羅氏自主研發(fā)的一款下一代口服選擇性雌激素受體降解劑(SERD)和完全拮抗劑，旨在阻止雌激素與雌激素受體(ER)結(jié)合，誘導其降解，從而阻止或減緩癌細胞的生長。

evERA研究乳腺癌是一項隨機、開放標簽、多中心臨床試驗，評估了Giredestrant聯(lián)合依維莫司對比醫(yī)生選擇的內(nèi)分泌療法聯(lián)合依維莫司治療在輔助治療或局部晚期/轉(zhuǎn)移性環(huán)境中接受過CDK4/6抑制劑和內(nèi)分泌療法治療的ER陽性且HER2陰性(ER+/HER2-)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的療效和安全性。

研究的主要終點是研究者評估的意向治療(ITT)人群和ESR1突變亞組的無進展生存期(PFS)。該試驗已針對高于自然患病率的ESR1突變患者進行了擴充，以評估該人群的療效(在接受過CDK抑制劑治療的患者中，高達40%的ER+患者攜帶ESR1突變)。

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