36氪獲悉，中國(guó)電生理行業(yè)的老牌企業(yè)——四川錦江電子科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“錦江電子”）已完成數(shù)億元人民幣A輪融資，本輪融資由高瓴創(chuàng)投投資，浩悅資本擔(dān)任獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問(wèn)。

本輪融資將用于推進(jìn)錦江電子多個(gè)重磅電生理產(chǎn)品的注冊(cè)臨床試驗(yàn)和后續(xù)一系列創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)，以及完善公司的組織架構(gòu)與商業(yè)化體系。

錦江電子1991年成立于四川成都，三十年來(lái)專注于心臟電生理產(chǎn)業(yè)，始終堅(jiān)持自主研發(fā)，目前已經(jīng)建立起完整的電生理產(chǎn)品整體解決方案，擁有電生理手術(shù)相關(guān)的全部設(shè)備與耗材的相關(guān)技術(shù)，覆蓋了從磁電三維系統(tǒng)、電生理多道記錄儀、射頻消融儀、PFA消融系統(tǒng)、射頻消融導(dǎo)管、電生理標(biāo)測(cè)導(dǎo)管、針鞘類等全部電生理手術(shù)相關(guān)產(chǎn)品。

錦江電子電生理產(chǎn)品整體解決方案

回顧發(fā)展歷史，公司有2個(gè)關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)： 1）2004年，給彼時(shí)排名全球電生理前三的公司Bard研發(fā)并生產(chǎn)多極放電射頻消融儀，突破了多極放電的核心技術(shù)（PFA底層技術(shù)之一），并按照FDA標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了全面的研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量管理框架體系建設(shè)； 2）2011年，收購(gòu)了美國(guó)納斯達(dá)克上市公司CARDIMA，完整獲得了全套耗材產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)能力。

以此為基礎(chǔ)，錦江電子實(shí)現(xiàn)了設(shè)備和耗材的完整電生理技術(shù)平臺(tái)搭建，以及復(fù)雜心律失常解決方案產(chǎn)品上的突破：包括2017年研發(fā)出第二代磁電定位三維系統(tǒng)，2020年研發(fā)壓力感知消融導(dǎo)管，2020年底研發(fā)基于磁電定位三維的PFA消融系統(tǒng)。

其中值得關(guān)注的是，它是國(guó)內(nèi)率先推出磁電定位三維PFA解決方案（即旗下的LEAD-PFA脈沖電場(chǎng)消融系統(tǒng)）的企業(yè)。據(jù)了解，三維PFA除了具有PFA的全部?jī)?yōu)點(diǎn)之外，與二維PFA技術(shù)相比，具有手術(shù)適應(yīng)癥廣（能適應(yīng)于所有心律失常手術(shù)）、綠色電生理手術(shù)（可實(shí)現(xiàn)無(wú)X射線手術(shù)，顯著延長(zhǎng)手術(shù)醫(yī)生職業(yè)生命）、學(xué)習(xí)曲線短、手術(shù)操作流暢等顯著優(yōu)勢(shì)。

據(jù)悉，“LEAD-PFA脈沖電場(chǎng)消融系統(tǒng)”已于2021年11月完成臨床入組，目前已進(jìn)入隨訪階段，有望成為國(guó)內(nèi)首個(gè)NMPA獲批上市的脈沖電場(chǎng)消融系統(tǒng)，為電生理行業(yè)提供PFA的一站式整體解決方案。

錦江電子磁電定位三維系統(tǒng)結(jié)合脈沖消融三維圖

據(jù)介紹，PFA是通過(guò)極短時(shí)間（10^{-9}~10^{-6}秒）的高壓強(qiáng)電場(chǎng)刺激，利用電場(chǎng)與細(xì)胞的耦合作用，特異性地破壞特定細(xì)胞的細(xì)胞膜結(jié)構(gòu)，打破細(xì)胞生理平衡，進(jìn)而完成對(duì)特定組織的選擇性消融。

結(jié)合行業(yè)需求來(lái)看，中國(guó)心律失?；颊呷后w數(shù)量巨大——快速性心律失常患病群體約有2000萬(wàn)，其中以房顫為代表的復(fù)雜心率失常患者數(shù)量就超過(guò)1000萬(wàn)，對(duì)于這類患者的治療方式選擇，大量的臨床試驗(yàn)研究表明電生理手術(shù)治療效果優(yōu)于藥物治療。

然而，對(duì)比冠脈介入手術(shù)，當(dāng)前電生理手術(shù)的增長(zhǎng)依然受到現(xiàn)有技術(shù)的制約。數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)房顫患者人數(shù)與冠心病患者人數(shù)相當(dāng)，手術(shù)量卻相距甚遠(yuǎn)：2020年房顫手術(shù)總量約7萬(wàn)多例，同年冠脈介入手術(shù)量已經(jīng)達(dá)到100多萬(wàn)例。其原因主要在以下三個(gè)方面：

當(dāng)前房顫治療手術(shù)以射頻消融手術(shù)為主，房顫射頻消融手術(shù)學(xué)習(xí)曲線長(zhǎng)達(dá)3-5年，而冠脈介入最快可以3個(gè)月入門，因此冠脈術(shù)者的數(shù)量遠(yuǎn)多于電生理術(shù)者的數(shù)量；

房顫射頻消融手術(shù)操作復(fù)雜，需要先用三維系統(tǒng)建模與標(biāo)測(cè)，再用射頻消融導(dǎo)管逐點(diǎn)做環(huán)狀或線性消融，手術(shù)往往長(zhǎng)達(dá)2小時(shí)，顯著高于冠脈介入手術(shù)，且對(duì)術(shù)者要求極高；

冠脈介入手術(shù)平均成功率高于90%，而房顫射頻消融手術(shù)成功率只有60-80%。盡管冷凍消融術(shù)的問(wèn)世在一定程度解決了射頻消融的短板，但是二者本質(zhì)上都是非選擇性消融，手術(shù)過(guò)程有可能會(huì)影響周圍的正常組織，對(duì)食管、冠脈和膈神經(jīng)等造成損害。

正因如此，電生理行業(yè)一直在探索真正突破性的技術(shù)出現(xiàn)——三維系統(tǒng)支持便是其中一項(xiàng)。在復(fù)雜心律失常手術(shù)中，電生理醫(yī)生的關(guān)鍵手術(shù)步驟基本都是在三維系統(tǒng)引導(dǎo)下進(jìn)行，術(shù)中所用到的心臟結(jié)構(gòu)與心電活動(dòng)信息、標(biāo)測(cè)與消融導(dǎo)管信息、消融能量與組織反應(yīng)信息、手術(shù)過(guò)程信息等都會(huì)在三維系統(tǒng)中呈現(xiàn)。

據(jù)悉，以強(qiáng)生和雅培為代表的跨國(guó)公司便是憑借在三維系統(tǒng)這一核心產(chǎn)品上的壓倒性優(yōu)勢(shì)，奠定了其在全球電生理領(lǐng)域的霸主地位。而強(qiáng)生和雅培所擁有的三維系統(tǒng)，又均是經(jīng)歷了幾十年軟硬件的持續(xù)研發(fā)、升級(jí)和迭代，才形成了當(dāng)前的技術(shù)壁壘和臨床認(rèn)可。

在三維系統(tǒng)的基礎(chǔ)上，跨國(guó)企業(yè)也在不斷進(jìn)行相關(guān)產(chǎn)品迭代和技術(shù)升級(jí)：壓力灌注消融導(dǎo)管、三維超聲導(dǎo)管、高精密度標(biāo)測(cè)導(dǎo)管、三維鞘管、量化消融指數(shù)、自動(dòng)標(biāo)測(cè)技術(shù)等等。這些新技術(shù)的出現(xiàn)，都是以三維系統(tǒng)為核心，不斷提升電生理手術(shù)效率和手術(shù)安全性，從而不斷鞏固進(jìn)口品牌的市場(chǎng)壟斷地位。

這也意味著，國(guó)產(chǎn)廠家如果不能在三維系統(tǒng)上達(dá)到進(jìn)口品牌的綜合水平，將很難與跨國(guó)企業(yè)在電生理行業(yè)真正競(jìng)爭(zhēng)。

龐大的患者群體催生了巨大的市場(chǎng)空間。據(jù)悉，2020年中國(guó)電生理手術(shù)量近20萬(wàn)臺(tái)，整體市場(chǎng)規(guī)模近百億元，電生理行業(yè)在過(guò)去十年的復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到30%左右，且保持高速增長(zhǎng)趨勢(shì)。隨著PFA技術(shù)的持續(xù)升級(jí)和療法推廣，國(guó)內(nèi)專家預(yù)計(jì)，到2030年中國(guó)房顫手術(shù)量有望達(dá)到100萬(wàn)例，心臟電生理賽道也有望成為心血管介入領(lǐng)域最大細(xì)分賽道。

這也吸引了無(wú)數(shù)廠家進(jìn)入PFA賽道，但是大多數(shù)廠家的PFA技術(shù)都是單純的二維PFA技術(shù)，沒(méi)有自有的三維系統(tǒng)，術(shù)中只能依賴X射線或其它廠家的三維系統(tǒng)，存在X射線輻射大、總手術(shù)時(shí)間長(zhǎng)、缺乏精準(zhǔn)定位、需要頻繁切換系統(tǒng)等多重局限性，且這些產(chǎn)品只適用于陣發(fā)性房顫的治療，無(wú)法完成持續(xù)性房顫等復(fù)雜心律失常的治療。

關(guān)鍵詞：