36氪獲悉,中博瑞康(北京)生物醫(yī)學(xué)科技有限公司(簡(jiǎn)稱“中博瑞康”)已完成近億元A輪融資。本輪融資由遠(yuǎn)翼投資領(lǐng)投,老股東創(chuàng)新工場(chǎng)持續(xù)加碼,取勢(shì)資本擔(dān)任財(cái)務(wù)顧問(wèn)。
本輪融資將用于擴(kuò)建全新的研發(fā)設(shè)計(jì)研究院(含研發(fā)中心、設(shè)計(jì)中心、測(cè)試中心、數(shù)據(jù)中心、客戶服務(wù)中心、售后服務(wù)中心)及擴(kuò)充研發(fā)管線,進(jìn)一步建設(shè)完善上海生產(chǎn)基地的全自動(dòng)設(shè)備、GMP級(jí)別一次性耗材,GMP及臨床檢驗(yàn)級(jí)別液體生產(chǎn)產(chǎn)能管理,擴(kuò)充現(xiàn)有產(chǎn)品的技術(shù)服務(wù)與多種細(xì)胞與基因藥物研發(fā)企業(yè)的定制工具開(kāi)發(fā)與定制服務(wù)開(kāi)發(fā),開(kāi)展多元市場(chǎng)推廣。
中博瑞康專注細(xì)胞與基因治療領(lǐng)域的國(guó)產(chǎn)工具研究和開(kāi)發(fā),主要是協(xié)助客戶實(shí)現(xiàn)細(xì)胞制備產(chǎn)業(yè)化的“連續(xù)性、封閉性、一次性、一致性、可放大、自動(dòng)化、模塊化、醫(yī)療器械化”。目前,公司已經(jīng)推出細(xì)胞制備工具家族系列化產(chǎn)品,覆蓋細(xì)胞自動(dòng)分離、培養(yǎng)、洗滌、程序化分裝、凍存以及復(fù)蘇。同時(shí)針對(duì)不同客戶不同管線的特殊要求,提供各流程GMP模塊化拼接,實(shí)現(xiàn)快速,高效和差異化的各種GMP級(jí)別細(xì)胞標(biāo)準(zhǔn)化制備。
近年來(lái)細(xì)胞與基因療法在腫瘤治療上取得了一系列突破性成就,隨著中美兩國(guó)細(xì)胞治療藥物相繼獲批,細(xì)胞療法已成當(dāng)下熱門(mén)領(lǐng)域。目前,國(guó)產(chǎn)細(xì)胞藥物開(kāi)發(fā)資金聚集,企業(yè)眾多,臨床試驗(yàn)數(shù)量持續(xù)增加。有數(shù)據(jù)顯示,CDE已經(jīng)受理70個(gè)細(xì)胞治療的IND創(chuàng)新藥申報(bào),在中檢院、CDE 排隊(duì)約談的細(xì)胞藥物企業(yè)有200多家,這勢(shì)必會(huì)引爆上游制備工具需求。
不過(guò),國(guó)內(nèi)細(xì)胞制備工具市場(chǎng)主要由外資企業(yè)(譬如GE和美天旎)主導(dǎo),存在成本高(光是損耗品的價(jià)格都要上萬(wàn)元)、供貨時(shí)間長(zhǎng)(往往長(zhǎng)達(dá)8-18個(gè)月)、服務(wù)應(yīng)答存在時(shí)間差距等問(wèn)題,成為國(guó)內(nèi)細(xì)胞與基因療法產(chǎn)業(yè)發(fā)展的核心痛點(diǎn)之一。加之細(xì)胞制備個(gè)體化要求高,中國(guó)臨床操作習(xí)慣和法規(guī)與國(guó)外不同,海外產(chǎn)品難以根據(jù)國(guó)內(nèi)實(shí)際情況進(jìn)行技術(shù)拼接,整機(jī)進(jìn)口的工具難以滿足客戶的個(gè)性化需求。國(guó)內(nèi)企業(yè)對(duì)國(guó)產(chǎn)細(xì)胞制備工具和服務(wù)的需求日益強(qiáng)烈。
為此,中博瑞康想要實(shí)現(xiàn)細(xì)胞制備工具國(guó)產(chǎn)化的目標(biāo),目前已經(jīng)建立起了一支成熟的專注細(xì)胞制備自動(dòng)化封閉工具技術(shù)鉆研、產(chǎn)品設(shè)計(jì)、體系化生產(chǎn)、市場(chǎng)化推動(dòng),以及專業(yè)化服務(wù)的團(tuán)隊(duì)。另外,公司已經(jīng)完成產(chǎn)品研發(fā),并在上海建立了生產(chǎn)基地,擁有5000平米的獨(dú)棟大樓,3000平米的GMP生產(chǎn)車(chē)間,潔凈質(zhì)控和中心實(shí)驗(yàn)室。此外,公司的自主產(chǎn)品“旋風(fēng)系列(自動(dòng)化細(xì)胞分離、濃縮)和祥云系列(自動(dòng)化擴(kuò)增培養(yǎng))”已完全實(shí)現(xiàn)批量生產(chǎn),2021年底成功入駐成都天府生物科技城園區(qū),將建設(shè)為核心研發(fā)研究中心。
截至目前,中博瑞康細(xì)胞制備體系完成超過(guò)與100家細(xì)胞與基因藥物及開(kāi)發(fā)CDMO企業(yè)協(xié)作合作。同時(shí),針對(duì)需求巨大的醫(yī)院應(yīng)用市場(chǎng),公司儲(chǔ)備了多元化的醫(yī)院細(xì)胞治療項(xiàng)目產(chǎn)品,進(jìn)入醫(yī)療器械注冊(cè)證申報(bào)階段,企業(yè)生產(chǎn)體系陸續(xù)獲批ISO等多項(xiàng)體系認(rèn)證,要成為具備醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)的細(xì)胞制備工具企業(yè)。
團(tuán)隊(duì)方面,中博瑞康創(chuàng)始人魏東兵曾在醫(yī)療器械領(lǐng)域著名世界500強(qiáng)企業(yè)深耕13年,后接任美天旎中國(guó)區(qū)負(fù)責(zé)人,在自動(dòng)智能設(shè)備和一次性耗材,尤其是多品項(xiàng)多學(xué)科細(xì)胞與基因藥物開(kāi)發(fā)應(yīng)用場(chǎng)景及產(chǎn)業(yè)化領(lǐng)域有豐富經(jīng)驗(yàn)。魏東兵在多年前創(chuàng)立了中博瑞康品牌,并于2021年整合為“中博瑞康(北京)生物醫(yī)學(xué)科技有限公司”母公司,將中博瑞康團(tuán)隊(duì)建設(shè)成為國(guó)內(nèi)具有領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)的兼具對(duì)細(xì)胞制備工具需求深入洞察、兼具卓越的商業(yè)化能力,兼具一線外企研發(fā)、生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)的高端人才聚集的管理團(tuán)隊(duì)。
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