近日，一則“雪場(chǎng)盡頭是骨科”的熱搜，令更多人關(guān)注到“骨科運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)”這一細(xì)分領(lǐng)域。運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)歷來主張以最小創(chuàng)傷，實(shí)現(xiàn)最大程度的功能恢復(fù)、結(jié)構(gòu)修復(fù)，幫助患者重返運(yùn)動(dòng)。正因?yàn)槿绱?，運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)更加重視手術(shù)的微創(chuàng)、精準(zhǔn)；在耗材方面，對(duì)植入材料的強(qiáng)度、生物相容性、加工性都有較高要求。

目前，中國(guó)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的設(shè)備和耗材，國(guó)產(chǎn)化率較低，數(shù)家創(chuàng)業(yè)公司聚焦上游骨科耗材的材料和工藝創(chuàng)新。其中，成立于2020年的「復(fù)向醫(yī)療」 ，在“絲素蛋白”這一創(chuàng)新材料方面積累多年，研發(fā)了多種形態(tài)的絲素蛋白材料，可吸收界面螺釘、絲素蛋白可降解吸收骨釘、3D打印軟骨等耗材產(chǎn)品，以及 生物補(bǔ)片、皮膚創(chuàng)面修復(fù)膜（又稱“人工皮膚”）等產(chǎn)品。

據(jù)36氪了解，復(fù)向醫(yī)療已經(jīng)獲得近千萬元天使輪融資，目前正啟動(dòng)pre-A輪融資。

以蠶絲為原料的新材料：絲素蛋白

復(fù)向醫(yī)療創(chuàng)始人劉也卓博士，畢業(yè)于復(fù)旦大學(xué)高分子科學(xué)系，任NMPA全國(guó)醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料專業(yè)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位專家。劉也卓向36氪表示，當(dāng)前復(fù)向醫(yī)療作為復(fù)旦大學(xué)邵正中教授、陳新教授的研發(fā)成果轉(zhuǎn)化基地，，將絲素蛋白這一新材料進(jìn)行產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化，打通產(chǎn)學(xué)研之間的鴻溝。

在絲素蛋白材料方向創(chuàng)業(yè)多年，劉也卓表示2019年的一個(gè)科研重大成果，使得后續(xù)的產(chǎn)品研發(fā)有了實(shí)質(zhì)突破。“絲素蛋白溶液對(duì)存儲(chǔ)、運(yùn)輸要求極其高，通常在冷藏條件下，存儲(chǔ)時(shí)間也不能超過6個(gè)月，這給產(chǎn)品開發(fā)帶來很大的難題。”劉也卓講道，直到后續(xù)通過新工藝，將絲素蛋白溶液制備成高分子量、高穩(wěn)定性、高一致性，且分子量分布可控的絲素蛋白粉末，解決了儲(chǔ)存運(yùn)輸?shù)碾y題，也讓這一新材料具備了產(chǎn)業(yè)化、規(guī)?；_發(fā)的可能性。

“絲素蛋白具有良好的生物相容性、可降解性，且降解時(shí)間可控、降解產(chǎn)物安全性高，可以用于運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)、醫(yī)美、腦外科（腦機(jī)接口）、心血管等多個(gè)方向的生物組織工程修復(fù)。非承重部位的骨科植入物，未來生物高分子材料應(yīng)用會(huì)更加廣泛?！眲⒁沧勘硎?，“在免疫原性方面，絲素蛋白是一種大分子長(zhǎng)鏈狀纖維狀蛋白質(zhì)，不含其他雜蛋白，純度高，所以免疫原性極低?！?/p>

針對(duì)這一新材料能夠研發(fā)出的具體產(chǎn)品形態(tài)，復(fù)向醫(yī)療團(tuán)隊(duì)將之提煉點(diǎn)、線、面、體四種類型，點(diǎn)狀形態(tài)的原料絲素蛋白粉；線形的如用絲蛋白濕法紡絲技術(shù)編織成的人工韌帶；面，則包括生物補(bǔ)片、皮膚創(chuàng)面修復(fù)膜等；體，包括絲素蛋白骨釘胚料、水凝膠材料（皮膚填充凝膠和藥物緩釋凝膠），“以絲素蛋白粉末原料為基礎(chǔ)，能夠開發(fā)的生物醫(yī)用產(chǎn)品有很多?！?/p>

當(dāng)前，復(fù)向醫(yī)療擁有1500平米的研發(fā)中心和生產(chǎn)用凈化車間。在具體產(chǎn)品研發(fā)、商業(yè)化進(jìn)度方面，復(fù)向醫(yī)療的原料產(chǎn)品“可溶性絲素蛋白粉SFMAGIC?”已有銷售，下游主要客戶包括科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)療、醫(yī)美、日化企業(yè)等?！皟r(jià)格上，我們主要對(duì)照透明質(zhì)酸的原料價(jià)格，現(xiàn)在復(fù)向醫(yī)療聯(lián)合同行，正在推進(jìn)絲素蛋白原料的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定，當(dāng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)出來后，會(huì)有更大規(guī)模的交易。”

產(chǎn)品特性及研發(fā)進(jìn)展

醫(yī)用植入物的研發(fā)上，復(fù)向醫(yī)療用于運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)手術(shù)的絲素蛋白骨釘（SILKNAIL?）、人工韌帶（SILKLIGA?）已經(jīng)完成動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，后續(xù)將開展臨床試驗(yàn)；用于燒傷后創(chuàng)面治療的絲素蛋白膜，已送型檢。

復(fù)向醫(yī)療部分產(chǎn)品，企業(yè)官網(wǎng)

具體就絲素蛋白骨釘、3D打印人造軟骨兩款產(chǎn)品而言：絲素蛋白骨釘，可適用于關(guān)節(jié)部位干骺端骨折、人工關(guān)節(jié)翻修骨移植固定、運(yùn)動(dòng)創(chuàng)傷韌帶重建、及骨腫瘤切除缺損部骨塊移植固定等。當(dāng)前主流的骨釘材料主要是合金、聚乳酸（PLA），相比而言，絲素蛋白骨釘?shù)牧W(xué)強(qiáng)度與人骨更為接近；生物相容性良好。

“而且，絲素蛋白可在人體內(nèi)熒光成像，我們通過小動(dòng)物活體成像儀考察了植入物的熒光強(qiáng)度，骨釘形狀和邊緣清晰，便于患者術(shù)后隨訪、觀察；另外，絲素蛋白材料可降解吸收，能有效避免二次手術(shù)?！眲⒁沧繗w納道。據(jù)了解，當(dāng)前國(guó)內(nèi)已有以絲素蛋白為材料的骨釘產(chǎn)品進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，新材料的研究探索也在持續(xù)進(jìn)行。

針對(duì)與人造軟骨這一產(chǎn)品，復(fù)向醫(yī)療的技術(shù)路徑是通過絲素蛋白微凝膠、3D打印成型技術(shù)，定制具體形狀和強(qiáng)度的絲素蛋白軟骨，以用于膝關(guān)節(jié)軟骨、整形軟骨（如鼻梁假體）、指端軟骨等置換。“絲素蛋白的生物相容性良好，可以使間充質(zhì)干細(xì)胞增殖；產(chǎn)品的強(qiáng)度可調(diào)節(jié)，經(jīng)測(cè)試楊氏模量為11Mpa，與人體軟骨比較匹配，”劉也卓表示。

當(dāng)前，復(fù)向醫(yī)療引入了前美敦力全球副總裁作為公司股東、專家顧問，加快推進(jìn)絲素蛋白核心產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)開展、及三類證的注冊(cè)審評(píng)。另據(jù)劉也卓介紹，其也在嘗試新的合作方式，“我們的核心競(jìng)爭(zhēng)力還是在于材料，所以也正在嘗試通過提供原料、及與原料相關(guān)的各項(xiàng)技術(shù)支持，與醫(yī)美機(jī)構(gòu)或運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)企業(yè)合作，進(jìn)行產(chǎn)品開發(fā)?！?/p>

據(jù)了解，近日，復(fù)旦大學(xué)已入股復(fù)向醫(yī)療；邵正中教授、陳新教授兼任復(fù)向醫(yī)療的股東及顧問。當(dāng)前復(fù)向醫(yī)療核心團(tuán)隊(duì)由復(fù)旦大學(xué)生物大分子題組畢業(yè)的4位碩博研究生、及醫(yī)療器械行業(yè)的多名專業(yè)人士構(gòu)成。在產(chǎn)品研發(fā)過程中，與復(fù)旦大學(xué)中山醫(yī)院、華山醫(yī)院、上海九院、上海六院、長(zhǎng)海醫(yī)院等三甲醫(yī)院也建立了良好的合作。

關(guān)鍵詞： 組織工程 絲素蛋白